Под вопросом оказалась подлинность популярных медпрепаратов траумеля и вибуркола
Впервые — после введения в Украине уголовной ответственности за подделку лекарств — на четыре года тюремного заключения осужден руководитель украинского представительства фирмы «Хеель». Теперь купить лекарства этого немецкого производителя можно только за рубежом.
Пациенты, принимавшие подделки, отмечали сильный приторно-сладкий привкус или быстрый распад таблетки
Хеелевские препараты пропали из украинских аптек в мае нынешнего года, когда сотрудники СБУ обнаружили в Василькове Киевской области на складах фирмы «Каскад-Медикал» просроченные лекарства, а также упаковки на украинском языке без указания номеров серий и сроков годности препаратов. «ФАКТЫ» писали, что после этого из торгового оборота по подозрению в фальсификации были изъяты все серии 68 наименований лекарственных средств с маркировкой производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия)». Кроме того, запретили продажу 44 наименований не зарегистрированных в Украине препаратов с такой же маркировкой.
Под вопросом оказалась подлинность траумеля, вибуркола, цель Т, церебрум композитума, дискус композитума, входящих в двадцатку самых продаваемых в 2012 году в Украине. Поскольку подделки могли представлять угрозу для здоровья потребителей (особенно предназначенные для инъекций и суппозитории), то изъятые на складах образцы были отправлены на лабораторное исследование.
На складах в Василькове находилось 3,9 миллиона упаковок препаратов на сумму около 300 миллионов гривен. Все ли они были поддельными, правоохранители не уточняют. Однако среди лекарственных средств нашлись нерасфасованные и незарегистрированные с маркировкой на немецком языке, кроме того — оборудование для упаковки и нанесения маркировки.
Правоохранители установили "факт осуществления безлицензионного производства лекарственных средств ООО «Торговый дом «Каскад-медикал». Против исполнительного директора украинской фирмы — представителя компании «Хеель» возбудили уголовное дело по статье «Фальсификация или оборот фальсифицированных лекарственных средств».
На днях вступил в силу приговор Васильковского городского суда Киевской области. Руководителя крупной фирмы приговорили к четырем годам лишения свободы с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их производства. Об этом сообщила Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба).
— Как удалось установить правоохранителям, в цеху на готовую упаковку наносилась маркировка медпрепаратов с расстановкой сроков годности, — рассказала «ФАКТАМ» первый заместитель председателя Гослекслужбы Инна Демченко. — По международному и украинскому законодательствам это является стадией производства. Согласно нашим данным, продукция, из которой производились медикаменты на территории упомянутой компании, в Украину инбалк (без упаковки. — Авт.) не ввозилась. Это касается ампул, флаконов и мазей — практически всего спектра продукции, зарегистрированной в Украине. Речь идет о 59 наименованиях. Частично были легальные поставки, а часть той же серии могла производиться на территории Украины из компонентов неизвестного происхождения. Гарантировать безопасность всей продукции «Хеель» мы не могли. Поэтому было принято решение обезопасить пациентов и приостановить ее оборот.
Всю продукцию мы отправили в карантин. Одновременно поставили в известность международные организации об установлении данного факта и обратились к производителю. Запросили информацию о том, какую продукцию, в каком количестве и в какой упаковке он поставлял своему официальному дистрибьютору. Запросили и данные о том, поставлялась ли в Украину продукция «Хеель» другим распространителям.
По словам Инны Демченко, из-за обнаруженных подделок со складов представительства «Хеель» в Украине было изъято продукции на 30 миллионов евро. Возможно, именно масштабы этого уголовного дела и популярность лекарств немецкой фирмы привели к тому, что впервые уголовное дело по фальсификации лекарств закончилось реальным сроком. Хотя за последние два года было возбуждено 188 уголовных дел по статье «Фальсификация медпрепаратов». Ввоз новой продукции этой фирмы в Украину запрещен до тех пор, пока компания не устранит нарушения. Помимо того, Гослекслужба остановила действие сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики.
С мая «ФАКТЫ» неоднократно пытались связаться с руководством фирмы «Каскад-Медикал», чтобы выяснить, когда вернется в Украину столь востребованная продукция. Ведь майский скандал с подделками препаратов «Хеель» в Украине уже не первый: с декабря 2008 по январь 2009 года — за полтора месяца практически по всей Украине в аптеках было изъято более 500 тысяч упаковок фальсифицированных лекарств. Это произошло в разгар сезона простуд и ОРВИ, когда люди выстраивались в очереди именно за хеелевскими препаратами. Во всех случаях пациенты, принимавшие подделки, отмечали сильный приторно-сладкий привкус или быстрый распад таблетки.
Как выяснилось, в фальшивых лекарственных препаратах, которые делали в Украине, содержались нейтральные вещества при полном отсутствии каких-либо действующих компонентов. По внешнему виду пустышку невозможно было отличить от оригинала, поскольку она выполнялась на высокотехнологичном заводском оборудовании.
Однако тогда представители «Каскад-Медикал» первыми забили тревогу, оповестив покупателей о том, что некоторые серии наиболее раскупаемых препаратов могут быть фальсифицированы. Руководство украинского представительства немецкой фирмы открыто заявило, что готово нести серьезные убытки, но не в ущерб качеству известного бренда.
Уже в апреле
Препараты крупных европейских фармкомпаний в последнее время периодически исчезают из аптек
Руководство компании «Каскад-Медикал» на контакт со СМИ не идет. «ФАКТЫ» в последнем телефонном разговоре с сотрудницей компании выяснили, что все руководство отсутствует на работе, поскольку в разгаре... сезон отпусков. Довольно странная позиция фирмы, пребывающей на грани закрытия.
На официальном украинском сайте компании «Хеель» в обращении ее генерального директора Ральфа Шмидта признается факт проверки правоохранителей, в результате которой «в связи с предполагаемыми нарушениями обращение лекарственных средств „Хеель“ в Украине было временно приостановлено». Затем следует заверение потребителей в том, что компания лекарственные средства производит в Германии, и они соответствуют высоким фармацевтическим стандартам. Это относится также к лекарствам, предназначенным для распространения в Украине, которое осуществляет фирма «Каскад-Медикал».
Несмотря на приговор суда, компания, видимо, не признает обвинения, выдвинутые осужденному директору. «К сожалению, в связи с тем, что препараты помещены в карантин и недоступны для врачей и пациентов, к нам поступило и поступает огромное количество звонков и писем, — говорится в обращении к партнерам и клиентам. — Верим, что система продаж в ближайшее время восстановится, и пациенты смогут покупать оригинальные, зарегистрированные, официально ввезенные и прошедшие контроль качества препараты в аптечных пунктах (сетях) или в специализированных медицинских учреждениях. Надеемся, что Гослекслужба в ближайшее время снимет запреты на такие формы препаратов, как таблетки, капли, суппозитории, мази, гель, спреи и глазные капли. Далее после экспертизы ампулированных препаратов, по отношению к которым возникли претензии к вторичной упаковке, запрет также будет снят».
Следует отметить, что это обращение было размещено еще до приговора суда.
Отзывы на форумах о будущем продукции «Хеель» в Украине звучат в мажорной тональности. Дескать, в «Каскад-Медикал» могли быть какие-то нарушения, только не фальсификация продукции, поскольку за качество препаратов там ручаются.
На профессиональном форуме, посвященном отзывам о работе представительства «Хеель», не назвавшая себя женщина написала довольно искреннее послание: «Я — бывший сотрудник „Каскад-Медикал“. Отработала в компании более 10 лет. Уехала потом в свой город. Пережила историю с фальсификатом „Хееля“ 2009 года. Прочувствовала всю боль ситуации и была участником создания и возрождения системы продаж препаратов, которая гарантировала бы выход на рынок только качественной продукции, так необходимой многим пациентам, в том числе и мне, и моей семье. При этом компания теряла огромную прибыль в обмен на гарантию качества!
С ужасом теперь наблюдаю за травлей компании „Каскад-Медикал“ со стороны СМИ. Со всей долей ответственности заявляю, что все это ложь и провокация, кем-то очень профессионально организованная! „Каскад-Медикал“ всегда боролся за репутацию продукции, которую продвигал на рынке Украины и ближнего зарубежья, и никогда бы не допустил продажи контрафактной продукции. Обращаюсь к коллегам, работающим сейчас на „Каскаде“, и руководству компании: желаю вам мужества и терпения. Благоразумие восторжествует!»
Если все так, почему тогда компания отмалчивается, не заявит о том, что тот же срок годности на препаратах обычно дублируется на вторичных упаковках, флаконах и суппозиториях? «ФАКТЫ» написали запрос в немецкий офис компании «Хеель». Может быть, там наконец разъяснят ситуацию? А пока украинцы вынуждены изыскивать возможность привезти необходимые хеелевские препараты из-за границы.
Что касается возможного заговора против успешной немецкой компании, то эксперты заявляют, что препараты крупных европейских фармкомпаний в последнее время периодически исчезают из аптек. У импортеров все чаще возникают проблемы с переоформлением документов на препараты и перерегистрацию лекарств, утверждает директор представительства компании «Новатрис Фарма» Виктор Шафранский. Вместо отведенных на процедуру нескольких недель регистрация растягивается на несколько месяцев, из-за чего на этот период препараты просто исчезают из продажи, пишет «Коммерсант». Торговать дешевыми лекарствами сегодня невыгодно, поэтому фармацевтическое лобби усиленно продвигает идею расширения перечня препаратов, назначаемых пациентам для комплексного лечения.
17630Читайте нас у Facebook
